من خلال صعود وهبوط عام 2023، بدأت دورة عام 2024 رسميًا.تم إنشاء عدد من القوانين الجديدة للبقاء على قيد الحياة تدريجيًا، وقد حان "وقت التغيير" في صناعة الأجهزة الطبية.
في عام 2024، ستحدث هذه التغييرات في الصناعة الطبية:
01
اعتبارًا من 1 يونيو، سيتم توفير 103 أنواع من أجهزة إدارة "الاسم الحقيقي".
في فبراير من العام الماضي، أصدرت إدارة الدولة للأدوية (SDA)، ولجنة الصحة الوطنية (NHC)، والإدارة الوطنية للتأمين الصحي (NHIA) "إعلانًا بشأن الدفعة الثالثة من تنفيذ التعريف الفريد للأجهزة الطبية".
وفقًا لمستوى المخاطر والاحتياجات التنظيمية، تم تحديد بعض المنتجات ذات الاستخدام الواحد ذات الطلب السريري الكبير، وحجم الشراء المركزي لمنتجات مختارة، والمنتجات الطبية ذات الصلة بالجمال والأجهزة الطبية الأخرى من الدرجة الثانية على أنها الدفعة الثالثة من الأجهزة الطبية ذات العلامات الفريدة.
يتم تضمين ما مجموعه 103 أنواع من الأجهزة الطبية في هذا التطبيق الفريد لوضع العلامات، بما في ذلك المعدات الجراحية بالموجات فوق الصوتية، والمعدات الجراحية بالليزر وملحقاتها، والمعدات الجراحية عالية التردد / الترددات الراديوية وملحقاتها، والمعدات النشطة للجراحة بالمنظار، وأدوات الجراحة العصبية والقلب والأوعية الدموية - القلب والأوعية الدموية الأجهزة التداخلية، وأدوات جراحة العظام، وأجهزة الأشعة السينية التشخيصية، ومعدات العلاج بالضوء، ومعدات تحليل نظام السرعة، ومضخات الحقن، وأدوات المختبرات السريرية، وما إلى ذلك.
ووفقاً للإعلان، بالنسبة للأجهزة الطبية المدرجة في الدفعة الثالثة من كتالوج التنفيذ، يجب على المسجل القيام بالأعمال التالية بشكل منظم وفقاً للمتطلبات الزمنية:
يجب أن تحمل الأجهزة الطبية المنتجة اعتبارًا من 1 يونيو 2024 العلامة الفريدة للأجهزة الطبية؛قد لا تحتوي المنتجات التي تم إنتاجها مسبقًا للدفعة الثالثة من وضع العلامات الفريدة على علامات فريدة.يجب أن يعتمد تاريخ الإنتاج على ملصق الجهاز الطبي.
في حالة التقدم بطلب التسجيل اعتبارًا من 1 يونيو 2024، يجب على طالب التسجيل تقديم تعريف المنتج الخاص بأصغر وحدة مبيعات لمنتجه في نظام إدارة التسجيل؛إذا تم قبول التسجيل أو الموافقة عليه قبل 1 يونيو 2024، فيجب على المسجل تقديم تعريف المنتج لأصغر وحدة مبيعات لمنتجه في نظام إدارة التسجيل عند تجديد المنتج أو تغييره للتسجيل.
إن تعريف المنتج ليس مسألة مراجعة التسجيل، ولا تقع التغييرات الفردية في تعريف المنتج ضمن نطاق تغييرات التسجيل.
بالنسبة للأجهزة الطبية المنتجة اعتبارًا من 1 يونيو 2024، قبل طرحها في السوق وبيعها، يجب على المسجل تحميل تعريف المنتج لأصغر وحدة مبيعات ومستوى التعبئة الأعلى والبيانات ذات الصلة إلى قاعدة بيانات التعريف الفريد للأجهزة الطبية في وفقًا لمتطلبات المعايير أو المواصفات ذات الصلة، للتأكد من أن البيانات صحيحة ودقيقة وكاملة وقابلة للتتبع.
بالنسبة للأجهزة الطبية التي احتفظت بالمعلومات في قاعدة بيانات التصنيف والرمز الخاصة بالمستهلكات الطبية التابعة لمكتب التأمين الطبي الحكومي للتأمين الطبي، فمن الضروري استكمال وتحسين مجالات التصنيف والرمز الخاصة بالمستهلكات الطبية للتأمين الطبي في قاعدة بيانات التعريف الفريدة، وفي الوقت نفسه، تحسين المعلومات المتعلقة بالتعريف الفريد للأجهزة الطبية في صيانة قاعدة بيانات التصنيف والرمز للمستهلكات الطبية للتأمين الطبي والتأكد من اتساق البيانات مع قاعدة بيانات التعريف الفريدة للأجهزة الطبية.
02
من مايو إلى يونيو، وصلت الدفعة الرابعة من نتائج مشتريات الدولة من المواد الاستهلاكية إلى السوق
في 30 نوفمبر من العام الماضي، أعلنت الدفعة الرابعة من مشتريات الدولة من المواد الاستهلاكية عن النتائج الفائزة المقترحة.في الآونة الأخيرة، أصدرت بكين وشانشي ومنغوليا الداخلية وأماكن أخرى إشعارًا بشأن تحديد حجم شراء الاتفاقية للمنتجات المختارة في الشراء المركزي النطاقي للمواد الاستهلاكية الطبية للمنظمات الوطنية، والذي يتطلب من المؤسسات الطبية المحلية تحديد اتفاقية شراء المنتجات حسب وكذلك حجم الشراء.
وفقًا للمتطلبات، ستقوم هيئة الصحة الوطنية، جنبًا إلى جنب مع الإدارات ذات الصلة، بتوجيه المحليات والشركات المختارة للقيام بعمل جيد في الوصول إلى النتائج المختارة وتنفيذها، وذلك لضمان قدرة المرضى في جميع أنحاء البلاد على استخدام المنتجات المختارة في مايو ويونيو. 2024 بعد تخفيض الأسعار.
وبحسابه على أساس السعر الذي تم جمعه مسبقًا، يبلغ حجم السوق للمنتجات المجمعة حوالي 15.5 مليار يوان، بما في ذلك 6.5 مليار يوان لـ 11 نوعًا من المواد الاستهلاكية للعدسة العينية و9 مليارات يوان لـ 19 نوعًا من المواد الاستهلاكية للطب الرياضي.ومن خلال تنفيذ السعر المجمع، فإنه سيحفز بشكل أكبر توسيع نطاق سوق عدسات باطن العين والطب الرياضي.
03
مايو-يونيو، 32 + 29 مقاطعة تنفيذ نتائج جمع المواد الاستهلاكية
في 15 يناير، أصدر مكتب التأمين الطبي بمقاطعة تشجيانغ إشعارًا بشأن إعلان نتائج اختيار الشراء المركزي النطاقي التابع للاتحاد بين المقاطعات للقسطرة التشخيصية ومضخات التسريب بالموجات فوق الصوتية داخل الأوعية الدموية التاجية.تبلغ دورة الشراء النطاقية المركزية لكلا النوعين من المواد الاستهلاكية 3 سنوات، ويتم حسابها من تاريخ التنفيذ الفعلي للنتائج المختارة في منطقة التحالف.سيتم تنفيذ حجم الشراء المتفق عليه للسنة الأولى في الفترة من مايو إلى يونيو 2024، وسيتم تحديد تاريخ التنفيذ المحدد حسب منطقة التحالف.
يغطي النوعان من جمع المواد الاستهلاكية والمشتريات بقيادة تشجيانغ هذه المرة 32 و29 مقاطعة على التوالي.
وفقًا للموقع الرسمي لمكتب التأمين الطبي بمقاطعة تشجيانغ، هناك 67 شركة تشارك بنشاط في موقع مشتريات التحالف هذا، متوسط التخفيض في مجموعة القسطرة التشخيصية بالموجات فوق الصوتية للشرايين التاجية مقارنة بالسعر التاريخي البالغ حوالي 53٪، وفورات سنوية لمنطقة التحالف تقريبًا 1.3 مليار يوان؛جمع مضخة ضخ مقارنة مع السعر التاريخي لخفض متوسط حوالي 76٪، وفورات سنوية في منطقة التحالف ما يقرب من 6.66 مليار يوان.
04
وتستمر مكافحة الفساد الطبي مع فرض عقوبات أشد على الرشوة الطبية
في 21 يوليو من العام الماضي، وفقا للموقع الرسمي للجنة الصحة الوطنية، نشر قضايا الفساد في مجال المستحضرات الصيدلانية الوطنية لمدة عام واحد تركز على أعمال التصحيح.28 يوليو، تم عقد أجهزة فحص الانضباط والإشراف للتعاون مع قضايا الفساد الوطنية في مجال المستحضرات الصيدلانية التي تركز على تعبئة أعمال التصحيح ونشرها، وتم طرحها لتطوير متعمق لصناعة الأدوية في المجال بأكمله، والسلسلة بأكملها، التغطية الكاملة للحكم المنهجي.
حاليًا، هناك خمسة أشهر متبقية قبل نهاية أعمال التصحيح المركزية. 2023 في النصف الثاني من العام، اجتاحت عاصفة مكافحة الفساد الصيدلانية جميع أنحاء البلاد تحت ضغط مرتفع، مما خلق تأثيرًا قويًا للغاية على الصناعة.منذ بداية العام، ذكر اجتماع الدولة متعدد الإدارات مكافحة الفساد الصيدلاني، وسوف تستمر تفاصيل مكافحة الفساد في التصاعد في العام الجديد.
في 29 ديسمبر من العام الماضي، اعتمد الاجتماع السابع للجنة الدائمة للمجلس الوطني الرابع عشر لنواب الشعب الصيني "تعديلات على القانون الجنائي لجمهورية الصين الشعبية (XII)"، والتي ستدخل حيز التنفيذ اعتبارًا من 1 مارس 2024 فصاعدًا.
يزيد التعديل بوضوح من المسؤولية الجنائية عن بعض حالات الرشوة الخطيرة.تم تعديل المادة 390 من القانون الجنائي على النحو التالي: "يعاقب كل من يرتكب جريمة الرشوة بالسجن لمدة محددة لا تزيد على ثلاث سنوات أو بالحبس الجنائي، وبالغرامة؛إذا كانت الظروف خطيرة وتم استخدام الرشوة للحصول على ميزة غير مستحقة، أو إذا تعرضت المصلحة الوطنية لخسارة كبيرة، فيُحكم عليه بالسجن لمدة محددة لا تقل عن ثلاث سنوات ولا تزيد على عشر سنوات، ويعاقب يغرم؛وإذا كانت الظروف خطيرة بشكل خاص أو إذا تعرضت المصلحة الوطنية لخسارة كبيرة، يُحكم عليه بالسجن لمدة محددة لا تقل عن عشر سنوات أو السجن مدى الحياة.السجن لمدة تزيد عن عشر سنوات أو السجن مدى الحياة، والغرامة أو مصادرة الممتلكات.
ويذكر التعديل أن أولئك الذين يدفعون رشاوى في مجالات البيئة البيئية، والشؤون المالية والضريبية، وإنتاج السلامة، والغذاء والدواء، والوقاية من الكوارث والإغاثة، والضمان الاجتماعي، والتعليم والرعاية الطبية، وما إلى ذلك، والذين ينفذون أعمالًا غير قانونية وإجرامية سيتم إعطاء الأنشطة عقوبات أشد.
05
إطلاق التفتيش الوطني على المستشفيات الكبيرة
وفي نهاية العام الماضي، أصدرت لجنة الصحة الوطنية برنامج عمل فحص المستشفيات الكبيرة (للعام 2023-2026).من حيث المبدأ، نطاق هذا التفتيش مخصص للمستشفيات العامة (بما في ذلك مستشفيات الطب الصيني) من المستوى 2 (بالإشارة إلى إدارة المستوى 2) وما فوق.يتم تنفيذ المستشفيات المدارة اجتماعيًا وفقًا لمبادئ الإدارة.
اللجنة الوطنية للصحة والعافية مسؤولة عن تفتيش المستشفيات التابعة للجنة (الإدارة) وعن تفتيش وتوجيه التفتيش على المستشفيات في كل مقاطعة.المقاطعات والمناطق ذاتية الحكم والبلديات التابعة مباشرة للحكومة المركزية ولجنة الصحة فيلق الإنتاج والبناء في شينجيانغ وفقًا لمبدأ الإدارة الإقليمية والتنظيم الموحد والمسؤولية الهرمية، لتنفيذ أعمال فحص المستشفى بطريقة مخططة وخطوة بخطوة .
في يناير من هذا العام، بالنسبة للمستوى الثاني (بالإشارة إلى المستوى الثاني من الإدارة) وما فوق مستشفيات الطب الصيني العامة (بما في ذلك مستشفيات الطب الصيني والغربي المجمعة والمستشفيات الطبية للأقليات العرقية)، تم افتتاح سيتشوان وخبي ومقاطعات أخرى كما أصدروا رسالة تلو الأخرى لبدء التفتيش على المستشفيات الكبيرة.
التفتيش المركز:
1. ما إذا كان سيتم تطوير وتنفيذ أعمال التصحيح المركزية، و"المبادئ التوجيهية التسعة" وخطة العمل للممارسة النظيفة لتدابير محددة لتحسين القواعد واللوائح العملية والموجهة وسهلة التشغيل، وإنشاء آلية طويلة الأجل .
2. ما إذا كان عمل التصحيح المركزي قد حقق "النقاط الستة" المتمثلة في البدء الأيديولوجي، والفحص الذاتي والتصحيح الذاتي، ونقل القرائن، والتحقق من المشكلات، والتعامل التنظيمي وإنشاء الآليات.ما إذا كان سيتم تعزيز الرقابة على "الأقلية الرئيسية" والمناصب الرئيسية.ما إذا كان يجب الالتزام بمبادئ "العقاب لمنع، والمعاملة للإنقاذ، وتعكس الرقابة الصارمة والحب، والتساهل والصرامة، واستخدام "الأشكال الأربعة" بدقة لتنفيذ العمل.
3. ما إذا كان سيتم تعزيز الرقابة على قبول العمولات التجارية، والمشاركة في الاحتيال في مجال التأمين، والإفراط في التشخيص والعلاج، وقبول التبرعات بشكل غير قانوني، والكشف عن خصوصية المرضى، والإحالات لتحقيق الربح، وتقويض عدالة العلاج الطبي، وقبول "الحزم الحمراء" من جانب المريض، وقبول العمولات من المؤسسة، وما إلى ذلك، والتي تنتهك "المبادئ التوجيهية التسعة" و"الممارسة النظيفة".الإشراف على سلوكيات الممارسة النظيفة.
4. ما إذا كان سيتم إنشاء وتحسين نظام الرصد والإنذار المبكر والآلية التنظيمية التي تغطي المناصب الرئيسية والموظفين الرئيسيين والسلوكيات الطبية الرئيسية والأدوية والمواد الاستهلاكية المهمة والمعدات الطبية واسعة النطاق وإنشاء البنية التحتية ومشاريع الإصلاح واسعة النطاق وغيرها من النقاط الرئيسية والتعامل بشكل صحيح مع المشاكل وإجراء التحسينات المستمرة.
5. ما إذا كان سيتم تنفيذ نزاهة البحث الطبي وقواعد السلوك ذات الصلة، وتعزيز الإشراف على نزاهة البحث.
06
اعتبارًا من 1 فبراير، تشجيع تطوير هذه الأجهزة الطبية
في 29 ديسمبر من العام الماضي، أصدرت اللجنة الوطنية للتنمية والإصلاح (NDRC) الكتالوج الإرشادي لتعديل الهيكل الصناعي (طبعة 2024).ستدخل النسخة الجديدة من الكتالوج حيز التنفيذ في 1 فبراير 2024، وسيتم إلغاء الكتالوج الإرشادي لتعديل الهيكل الصناعي (إصدار 2019) في نفس الوقت.
في مجال الطب، يتم تشجيع التطوير المبتكر للأجهزة الطبية المتطورة.
على وجه التحديد، تشمل: معدات تشخيص الجينات والبروتينات والخلايا الجديدة، ومعدات التشخيص الطبي الجديدة والكواشف، ومعدات التصوير الطبي عالية الأداء، ومعدات العلاج الإشعاعي المتطورة، ومعدات دعم الحياة للأمراض الحادة والحرجة، والمعدات الطبية بمساعدة الذكاء الاصطناعي، معدات التشخيص والعلاج المتنقلة وعن بعد، وأدوات إعادة التأهيل المتطورة، والمنتجات التداخلية والزرعية المتطورة، والروبوتات الجراحية، وغيرها من المعدات الجراحية المتطورة والمواد الاستهلاكية، والمواد الطبية الحيوية، وتطوير وتطبيق تكنولوجيا التصنيع المضافة.تطوير التكنولوجيا وتطبيقها.
بالإضافة إلى ذلك، يتم أيضًا تضمين العلاج الطبي الذكي ونظام التشخيص المساعد للصور الطبية والروبوت الطبي والأجهزة القابلة للارتداء وما إلى ذلك في الكتالوج المشجع.
07
وبحلول نهاية يونيو، سيتم دفع بناء المجتمعات الطبية المتماسكة في المقاطعات إلى الأمام بشكل شامل
وفي نهاية العام الماضي، أصدرت لجنة الصحة الوطنية و10 إدارات أخرى بشكل مشترك آراء توجيهية حول التعزيز الشامل لبناء مجتمعات الرعاية الطبية والصحية المتماسكة في المقاطعات.
ويذكر أنه: بحلول نهاية يونيو 2024، سيتم دفع بناء مجتمعات طبية متماسكة في المقاطعات بشكل شامل على مستوى المقاطعات؛بحلول نهاية عام 2025، سيتم إحراز تقدم كبير في بناء المجتمعات الطبية بالمقاطعة، وسنسعى جاهدين لاستكمال المجتمعات الطبية المتماسكة بالمقاطعة بتخطيطات معقولة، وإدارة موحدة للموارد البشرية والمالية، وسلطات ومسؤوليات واضحة، التشغيل الفعال، وتقسيم العمل، واستمرارية الخدمات، وتبادل المعلومات في أكثر من 90% من المقاطعات (البلديات) على الصعيد الوطني؛وبحلول عام 2027، سيتم تعزيز بناء مجتمعات طبية متماسكة في المقاطعات بشكل شامل.بحلول عام 2027، ستحقق المجتمعات الطبية المتماسكة في المقاطعات التغطية الكاملة بشكل أساسي.
ويشير المنشور إلى أنه من الضروري تحسين شبكة خدمات التطبيب عن بعد على مستوى القاعدة، وتحقيق الاستشارة والتشخيص والتدريب عن بعد مع المستشفيات ذات المستوى الأعلى، وتعزيز الاعتراف المتبادل بالفحص على مستوى القاعدة والتشخيص والنتائج على مستوى أعلى.وبأخذ المقاطعة كوحدة واحدة، ستغطي خدمة التطبيب عن بعد أكثر من 80% من المستشفيات الصحية في البلدات ومراكز خدمة الصحة المجتمعية في عام 2023، وتحقق التغطية الكاملة بشكل أساسي في عام 2025، وتعزز توسيع التغطية إلى مستوى القرية.
مدفوعًا ببناء المجتمعات الطبية بالمقاطعات في جميع أنحاء البلاد، يتزايد طلب السوق على شراء الأجهزة الشعبية بسرعة، وتتصاعد المنافسة على السوق الغارقة بشدة.
هونغوان تهتم بصحتك.
شاهد المزيد من منتجات هونغوان→https://www.hgcmedical.com/products/
إذا كانت هناك أي احتياجات من المواد الاستهلاكية الطبية، فلا تتردد في الاتصال بنا.
hongguanmedical@outlook.com
وقت النشر: 28 فبراير 2024