من خلال الصعود والهبوط في عام 2023 ، بدأت دورة 2024 رسميًا. تم تأسيس عدد من القوانين الجديدة للبقاء على قيد الحياة تدريجياً ، وصلت صناعة الأجهزة الطبية "وقت التغيير".
في عام 2024 ، ستحدث هذه التغييرات في الصناعة الطبية:
01
من 1 يونيو ، 103 نوع من الأجهزة "الاسم الحقيقي" إدارة
في فبراير من العام الماضي ، أصدرت إدارة الأدوية الحكومية (SDA) ، اللجنة الوطنية للصحة (NHC) ، وإدارة التأمين الصحي الوطنية (NHIA) "إعلان على الدفعة الثالثة لتنفيذ الهوية الفريدة للأجهزة الطبية".
وفقًا لمستوى المخاطر والتنظيمية ، تم تحديد بعض المنتجات ذات الاستخدام الواحد مع الطلب السريري الكبير ، وشراء الحجم المركزي ، والمنتجات الطبية ذات الصلة بالجمال والأجهزة الطبية من الفئة الثانية إلى الدفعة الثالثة من الأجهزة الطبية ذات العلامات الفريدة.
يتم تضمين ما مجموعه 103 أنواع من الأجهزة الطبية في هذا التنفيذ الفريد من نوعه ، بما في ذلك المعدات الجراحية بالموجات فوق الصوتية ، والمعدات الجراحية للليزر والملحقات ، والمعدات الجراحية عالية التردد/التردد الإشعاعي-القلبية الأوعية الأجهزة التداخلية ، الأدوات الجراحية العظمية ، آلات الأشعة السينية التشخيصية ، معدات العلاج الضوئي ، معدات تحليل نظام السرعة ، مضخات المحقنة ، أدوات المختبر السريري وما إلى ذلك.
وفقًا للإعلان ، بالنسبة للأجهزة الطبية المدرجة في الدفعة الثالثة من كتالوج التنفيذ ، يقوم المسجل بتنفيذ العمل التالي بطريقة منظمة وفقًا لمتطلبات الإطار الزمني:
يجب أن يكون للأجهزة الطبية المنتجة من 1 يونيو 2024 علامة فريدة للأجهزة الطبية ؛ قد لا يكون للمنتجات التي تم إنتاجها مسبقًا للدفعة الثالثة من تنفيذ العلامات الفريدة وضع علامة فريدة. يجب أن يعتمد تاريخ الإنتاج على ملصق الجهاز الطبي.
في حالة التقدم بطلب للتسجيل اعتبارًا من 1 يونيو 2024 ، يجب على مقدم الطلب التسجيل تقديم هوية المنتج لأصغر وحدة مبيعات في منتجها في نظام إدارة التسجيل ؛ إذا تم قبول التسجيل أو الموافقة عليه قبل 1 يونيو 2024 ، فيجب على المسجل تقديم هوية المنتج لأصغر وحدة مبيعات في منتجه في نظام إدارة التسجيل عند تجديد المنتج أو تغييره للتسجيل.
تحديد المنتج ليس مسألة مراجعة التسجيل ، والتغيرات الفردية في تحديد المنتج لا تندرج ضمن نطاق تغييرات التسجيل.
بالنسبة للأجهزة الطبية التي تم إنتاجها من 1 يونيو 2024 ، قبل وضعها في السوق وبيعها ، يجب على المسجل تحميل تحديد المنتج لأصغر وحدة مبيعات ، والمستوى الأعلى من التغليف والبيانات ذات الصلة بقاعدة بيانات تحديد فريدة من الأجهزة الطبية في وفقًا لمتطلبات المعايير أو المواصفات ذات الصلة ، لضمان أن تكون البيانات صحيحة ودقيقة وكاملة ويمكن تتبعها.
بالنسبة للأجهزة الطبية التي حافظت على معلومات في قاعدة بيانات التصنيف والرمز للمواد الاستهلاكية الطبية في مكتب التأمين الطبي الحكومي للتأمين الطبي ، من الضروري تكملة وتحسين مجالات التصنيف والرمز المستهلكين الطبيين للتأمين الطبي في قاعدة بيانات التعريف الفريدة ، ، وفي الوقت نفسه ، قم بتحسين المعلومات المتعلقة بالتعرف الفريد للأجهزة الطبية في صيانة قاعدة بيانات التصنيف والرمز للمواد المستهلكة الطبية للتأمين الطبي وتأكيد اتساق البيانات مع قاعدة بيانات التعريف الفريدة للأجهزة الطبية.
02
مايو-يونيو ، الدفعة الرابعة من نتائج المشتريات الحكومية المستهلكين هبطت في السوق
في 30 نوفمبر من العام الماضي ، أعلنت الدفعة الرابعة من المشتريات الحكومية للمواد الاستهلاكية عن نتائج الفوز المقترحة. في الآونة الأخيرة ، أصدرت بكين وشانشي ومنغوليا الداخلية وغيرها من الأماكن الإشعار بشأن تحديد اتفاقية شراء حجم المنتجات المختارة في الشراء المستهلكات الطبية المركزية للمؤسسات الوطنية ، والتي تتطلب من المؤسسات الطبية المحلية تحديد منتجات الشراء بالاتفاقية مثل وكذلك حجم الشراء.
وفقًا للمتطلبات ، فإن NHPA ، إلى جانب الإدارات ذات الصلة ، ستوجه المواقع والمؤسسات المختارة للقيام بعمل جيد في الهبوط وتنفيذ النتائج المحددة ، وذلك لضمان أن يتمكن المرضى في جميع أنحاء البلاد من استخدام المنتجات المختارة في مايو إلى يونيو 2024 بعد تخفيض الأسعار.
يتم حساب حجم السوق للمنتجات التي تم جمعها على أساس السعر الذي تم جمعه مسبقًا ، ويبلغ حوالي 15.5 مليار يوان ، بما في ذلك 6.5 مليار يوان لـ 11 نوعًا من المواد الاستهلاكية IOL و 9 مليارات يوان مقابل 19 نوعًا من المواد الاستهلاكية للطب الرياضي. مع تنفيذ السعر الذي تم جمعه ، سيحفز كذلك توسيع نطاق السوق من IOL والطب الرياضي.
03
مايو-يونيو ، 32 + 29 مقاطعة تنفيذ نتائج جمع المواد الاستهلاكية
في 15 كانون الثاني (يناير) ، أصدر مكتب التأمين الطبي في تشجيانغ الإشعار بشأن الإعلان عن نتائج اختيار الشراء المركزي للاتحاد بين المقاطعات المركزية للقساوى التاجية داخل الموجات فوق الصوتية ومضخات التسريب. تبلغ دورة الشراء المركزية في كلا النوعين من المواد الاستهلاكية 3 سنوات ، محسوبة من تاريخ التنفيذ الفعلي للنتائج المحددة في منطقة التحالف. سيتم تنفيذ حجم الشراء المتفق عليه في السنة الأولى من مايو إلى يونيو 2024 ، وسيتم تحديد تاريخ التنفيذ المحدد من قبل منطقة التحالف.
يغطى النوعان من جمع المواد الاستهلاكية والمشتريات بقيادة Zhejiang هذه المرة 32 و 29 مقاطعات على التوالي.
وفقًا للموقع الرسمي لمكتب Zhejiang Medical Insurance ، هناك 67 مؤسسة تشارك بنشاط في موقع المشتريات التحالف هذا ، وهو متوسط تخفيض مجموعة القسطرة التشخيصية بالموجات فوق الصوتية التاجية مقارنة بالسعر التاريخي البالغ حوالي 53 ٪ 1.3 مليار يوان ؛ جمع مضخة التسريب مقارنة مع السعر التاريخي بمتوسط انخفاض يبلغ حوالي 76 ٪ ، وفورات السنوية لمنطقة التحالف تبلغ حوالي 6.66 مليار يوان.
04
يستمر مكافحة الفساد الطبي مع عقوبات أثقل للرشوة الطبية
في 21 يوليو من العام الماضي ، وفقًا للموقع الرسمي للجنة الصحية الوطنية ، ركز نشر قضايا الفساد الوطنية في مجال الأدوية لمدة عام على أعمال التصحيح. 28 تموز (يوليو) ، تم إجراء تفتيش الانضباط والإشراف على التعاون مع قضايا فساد المجال الوطنية التي تركز على مؤتمر تعبئة أعمال التصحيح ونشرها ، وتم تقديمه إلى التطوير المتعمق لصناعة الأدوية في الحقل بأكمله ، السلسلة بأكملها ، التغطية الكاملة للحوكمة المنهجية.
حاليًا هناك خمسة أشهر للذهاب قبل نهاية أعمال التصحيح المركزية .2023 في النصف الثاني من العام ، اجتاحت العاصفة الصيدلانية المضادة للفساد في جميع أنحاء البلاد بالضغط العالي ، مما خلق تأثيرًا قويًا للغاية على الصناعة. منذ بداية العام ، ذكر الاجتماع متعدد الأبعاد للدولة المضادة للذهول ، فإن الحبيبات المضادة للفساد ستستمر في التصعيد في العام الجديد.
في 29 ديسمبر من العام الماضي ، تبنى الاجتماع السابع للجنة الدائمة التابعة لمؤتمر الشعب الوطني الرابع عشر "تعديلات على القانون الجنائي لجمهورية الصين الشعبية" ، والتي ستدخل حيز التنفيذ اعتبارًا من 1 مارس 2024 فصاعدًا.
يزيد التعديل صراحة من المسؤولية الجنائية عن بعض حالات الرشوة الخطيرة. تم تعديل المادة 390 من القانون الجنائي لقراءة: "يجب الحكم على أي شخص يرتكب جريمة الرشوة النشطة بالسجن لمدة لا تزيد عن ثلاث سنوات أو احتجاز جنائي ، ويتم تغريمه ؛ إذا كانت الظروف خطيرة واستخدمت الرشوة للحصول على ميزة لا مبرر لها ، أو إذا كانت المصلحة الوطنية تعاني من خسارة كبيرة ، فيجب الحكم عليه بالسجن لمدة لا تقل عن ثلاث سنوات ولكن ليس أكثر من عشر سنوات ، ويجب أن تغريم إذا كانت الظروف خطيرة بشكل خاص أو إذا كانت المصلحة الوطنية تعاني من خسارة كبيرة ، فيجب الحكم عليه بالسجن لمدة لا تقل عن عشر سنوات أو السجن مدى الحياة. أكثر من عشر سنوات السجن لمدة عشر سنوات أو السجن مدى الحياة ، وغرامة أو مصادرة الممتلكات. "
يذكر التعديل أن أولئك الذين يدفعون رشاوى في مجالات البيئة البيئية والشؤون المالية والمالية وإنتاج السلامة والأغذية والأدوية والوقاية من الكوارث والإغاثة والضمان الاجتماعي والتعليم والرعاية الطبية ، وما إلى ذلك ، والذين يقومون بتنفيذ غير قانوني وجريم سيتم إعطاء الأنشطة عقوبات أثقل.
05
تم إطلاق التفتيش الوطني للمستشفيات الكبيرة
في نهاية العام الماضي ، أصدرت اللجنة الوطنية للصحة برنامج عمل التفتيش الكبير للمستشفيات (عام 2023-2026). من حيث المبدأ ، فإن نطاق هذا التفتيش مخصص للمستشفيات العامة (بما في ذلك مستشفيات الطب الصيني) من المستوى 2 (مع الإشارة إلى إدارة المستوى 2) وما فوق. يتم تنفيذ المستشفيات التي تديرها اجتماعيًا مع الإشارة وفقًا لمبادئ الإدارة.
اللجنة الوطنية للصحة والعافية هي المسؤولة عن تفتيش المستشفيات في إطار اللجنة (الإدارة) ولتفقد وتوجيه فحص المستشفيات في كل مقاطعة. المقاطعات والمناطق المستقلة والبلديات مباشرة في ظل الحكومة المركزية ولجنة صحة الإنتاج والبناء في فيلق البناء وفقًا لمبدأ الإدارة الإقليمية والتنظيم الموحد والمسؤولية الهرمية ، لتنفيذ أعمال التفتيش في المستشفى بطريقة مخططة وخطوة بفضل الخطوة .
في كانون الثاني (يناير) من هذا العام ، تم بدء المستشفيات الطبية الإثنية في المستوى الثاني (مع الإشارة إلى المستوى الثاني من الإدارة) وما فوق مستشفيات الطب الصيني العام (بما في ذلك المستشفيات الصينية والغربية والمستشفيات الطبية للأقليات العرقية) ، Sichuan و Hebei وغيرها كما أصدرت رسالة ، واحدة تلو الأخرى ، لبدء فحص المستشفيات الكبيرة.
التفتيش المركّز:
1. ما إذا كنت تريد تطوير وتنفيذ أعمال التصحيح المركزي ، و "الإرشادات التسعة" وخطة العمل للممارسة النظيفة لتدابير محددة لتحسين القواعد واللوائح العملية والمستهدفة وسهلة التشغيل ، وإنشاء آلية طويلة الأجل .
2. ما إذا كان أعمال التصحيح المركزية قد حقق "ستة في مكان" للبدء الأيديولوجي ، والتفحص الذاتي والتصحيح الذاتي ، ونقل القرائن ، والتحقق من المشكلات ، والتعامل التنظيمي وإنشاء آليات. ما إذا كان يجب تعزيز الإشراف على "الأقلية الرئيسية" والمواقف الرئيسية. سواء كان ذلك للالتزام بمبادئ "العقوبة للوقاية ، والعلاج لإنقاذ ، وتعكس السيطرة الصارمة والحب والتساهل والصرامة ، واستخدام" الأشكال الأربعة "بدقة لتنفيذ العمل.
3. ما إذا كان يجب تعزيز الإشراف على قبول اللجان التجارية ، والمشاركة في احتيال التأمين الاحتيالي ، والتشخيص المفرط والعلاج ، وقبول التبرعات بشكل غير قانوني ، والكشف من جانب المريض ، وقبول انطلاقات المؤسسة ، وما إلى ذلك ، والتي تنتهك "الإرشادات التسعة" و "الممارسة النظيفة". الإشراف على سلوكيات الممارسة النظيفة.
4. ما إذا كنت تريد إنشاء وتحسين نظام المراقبة والإنذار المبكر والآلية التنظيمية التي تغطي المواقف الرئيسية ، والموظفين الرئيسيين ، والسلوكيات الطبية الرئيسية ، والأدوية المهمة والمواد الاستهلاكية ، والمعدات الطبية على نطاق واسع ، وبناء البنية التحتية ، ومشاريع إصلاح واسعة النطاق وغيرها من العقد الرئيسية الأخرى ، والتعامل بشكل صحيح مع المشاكل وإجراء تحسينات مستمرة.
5. ما إذا كنت تريد تنفيذ سلامة البحوث الطبية ورموز السلوك ذات الصلة ، وتعزيز الإشراف على سلامة الأبحاث.
06
من 1 فبراير ، شجع تطوير هذه الأجهزة الطبية
في 29 ديسمبر من العام الماضي ، أصدرت لجنة التنمية والإصلاح الوطنية (NDRC) كتالوج التوجيه لتعديل الهيكل الصناعي (2024 طبعة). سيتم تشغيل الإصدار الجديد من الكتالوج في 1 فبراير 2024 ، وسيتم إلغاء كتالوج التوجيه لتعديل الهيكل الصناعي (إصدار 2019) في نفس الوقت.
في مجال الطب ، يتم تشجيع التطور المبتكر للأجهزة الطبية المتطورة.
على وجه التحديد ، ويشمل: معدات جينات جديدة ، البروتين والخلايا التشخيصية ، ومعدات تشخيصية طبية جديدة وكواشف ، ومعدات التصوير الطبي عالي الأداء ، ومعدات العلاج الإشعاعي الراقية ، ومعدات دعم الحياة للأمراض الحادة والحرجة ، والمعدات الطبية المدعومة من الذكاء الاصطناعي ، المعدات التشخيصية والمعالجة المتنقلة والبعيدة ، وأدوات إعادة التأهيل المتطورة ، والمنتجات المتداخلة والتداخلية الراقية ، والروبوتات الجراحية ، وغيرها من المعدات الجراحية والمواد الاستهلاكية المتطورة ، والمواد الطبية الحيوية ، وتطوير تكنولوجيا التصنيع المضاف. تطوير التكنولوجيا والتطبيق.
بالإضافة إلى ذلك ، يتم أيضًا تضمين العلاج الطبي الذكي ، نظام التشخيص الطبي المساعد ، الروبوت الطبي ، الأجهزة القابلة للارتداء ، وما إلى ذلك في الكتالوج المشجع.
07
بحلول نهاية يونيو ، سيتم دفع بناء المجتمعات الطبية للمقاطعة المتماسكة بشكل شامل
في نهاية العام الماضي ، أصدرت اللجنة الوطنية للصحة وغيرها من الإدارات المشتركة للآراء التوجيهية حول تعزيز شاملة لبناء مجتمعات الرعاية الطبية والصحية المقربة.
ويذكر أن: بحلول نهاية يونيو 2024 ، سيتم دفع بناء المجتمعات الطبية المقاطعة المقربة بشكل شامل على أساس المقاطعة ؛ بحلول نهاية عام 2025 ، سيتم إحراز تقدم كبير في بناء المجتمعات الطبية للمقاطعة ، وسنسعى جاهدين لاستكمال المجتمعات الطبية في المقاطعة المتراكمة مع تخطيطات معقولة ، والإدارة الموحدة للموارد البشرية والمالية ، والسلطات والمسؤوليات الواضحة ، التشغيل الفعال ، تقسيم العمل ، استمرارية الخدمات ، ومشاركة المعلومات في أكثر من 90 ٪ من المقاطعات (البلدية) على مستوى البلاد ؛ وبحلول عام 2027 ، سيتم الترويج بشكل شامل للترويج لشركة Clint-Count County Medical Communities. بحلول عام 2027 ، ستحقق المجتمعات الطبية المقاطعة المقربة تغطية كاملة بشكل أساسي.
يشير الدائرة إلى أنه من الضروري تحسين شبكة خدمة التطبيب عن بعد القاعدة ، وتحقيق الاستشارة عن بُعد ، والتشخيص والتدريب مع المستشفيات ذات المستوى الأعلى ، وتعزيز التعرف المتبادل على الفحص الشعبي ، والتشخيص والنتائج ذات المستوى الأعلى. مع أخذ المقاطعة كوحدة ، ستغطي خدمة التطبيب عن بُعد أكثر من 80 ٪ من مستشفيات صحة البلدة ومراكز خدمات صحة المجتمع في عام 2023 ، وتحقيق تغطية كاملة في عام 2025 ، وتعزيز تمديد التغطية إلى مستوى القرية.
مدفوعًا ببناء المجتمعات الطبية في المقاطعة في جميع أنحاء البلاد ، يتزايد الطلب على السوق على المشتريات على مستوى القاعدة على مستوى القاعدة ، والمنافسة على سوق الغرق تتصاعد بشدة.
يهتم هونغغوان بصحتك.
شاهد المزيد من منتج Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/
إذا كان هناك أي احتياجات من المشابك الطبية ، فلا تتردد في الاتصال بنا.
hongguanmedical@outlook.com
وقت النشر: فبراير -28-2024