إدارة الأدوية الصينية: أصبحت الصين ثاني أكبر سوق للأجهزة الطبية في العالم

تم إطلاق الأسبوع الوطني للتوعية بالأجهزة الطبية في بكين في العاشر. كشف شو جينغه ، نائب مدير إدارة الأدوية الصينية (CFDA) ، في حفل إطلاق أنه في السنوات الأخيرة ، أحرزت العمل التنظيمي للأجهزة الطبية في الصين تقدمًا كبيرًا ، وصناعة الأجهزة الطبية تزدهر ، وقد تمت الموافقة على العديد من الأجهزة الطبية الراقية ودرجت ، وحقوق ومصالح الصحة العامة بشكل أفضل. في عام 2022 ، بلغت إيرادات الأعمال الرئيسية في الصين 1.3 تريليون يوان ، وأصبحت ثاني أكبر سوق في العالم.

من المفهوم أنه في عام 2014 ، أصدرت إدارة الأدوية الحكومية إجراءات الموافقة الخاصة للأجهزة الطبية المبتكرة (للتنفيذ التجريبي) ، وفي ديسمبر من نفس العام ، تمت الموافقة على أول جهاز طبي مبتكر للإدراج. حتى الآن ، وافقت إدارة الأدوية الحكومية على 217 منتجًا مبتكرًا للأجهزة الطبية ، وتغطي المنتجات المعتمدة العديد من الأجهزة الطبية الراقية مثل نظام العلاج الأيوني الثقيل ، ونظام علاج البروتون ، والروبوت الجراحي ، والأوعية الدموية الاصطناعية ، وما إلى ذلك ، والتي تحتوي على حقق حصادًا مزدوجًا من حيث الكمية والجودة.

في مراجعة منتجات الأجهزة الطبية ، أنشأت إدارة الأدوية الحكومية آلية عمل لتحويل مركز ثقل المراجعة الفنية للأجهزة الطبية إلى مرحلة من أبحاث المنتج وتطويرها ، مع التركيز على الاختراقات المحتملة في التقنيات الرئيسية ، والمواد الرئيسية ، المكونات الأساسية والمنتجات ذات حقوق الملكية الفكرية المستقلة ، والتدخل مقدمًا لتوجيه وتسريع البحث في التقنيات الأساسية الرئيسية وتطوير اختراقات. لا يزال مدرجًا في إدراج "Brain Pacemaker" ، نظام التصوير بالرنين المغناطيسي 5.0T ، الجيل الثالث من المنتجات الاصطناعية وغيرها من المنتجات ، لتحقيق اختراقات محلية في الأجهزة الطبية الراقية ، لحل الموقف الذي تعتمد عليه بعض المنتجات بشكل خطير على الواردات.

قدمت Xu Jinghe ، في الوقت الحاضر ، أن الصين قد شكلت "لوائح الإشراف والإدارة للأجهزة الطبية" كقائد إجمالي ، 13 لوائح داعمة ذات صلة ، أكثر من 140 وثيقة معيارية ، أكثر من 500 مراجعة تقنية للتسجيل لدعم كل شيء دورة حياة النظام التنظيمي لإدارة الأجهزة الطبية ؛ صدر عام 1937 معايير الأجهزة الطبية ، مع اتساق المعايير الدولية تزيد عن 90 ٪ ؛ ومع تعاون الأقسام المتعددة ، فإن إنشاء منصتين للتعاون الابتكاريين للأجهزة الطبية للذكاء الاصطناعي والمواد الحيوية ؛ قم بإنشاء مركزين فرعيين لمراجعة الجهاز الطبي والتفتيش في دلتا نهر اليانغتسي ومنطقة الخليج الكبرى و 7 محطات لخدمات ابتكار الأجهزة الطبية ، وتحفيز باستمرار حيوية الابتكار الصناعي والتنمية عالية الجودة.

"في المستقبل ، سنواصل تعزيز تطبيق الأبحاث العلمية التنظيمية للأجهزة الطبية لإضافة الزخم إلى الابتكار الصناعي والتنمية." قال شو جينغ.

يهتم هونغغوان بصحتك.

شاهد المزيد من منتج Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/

إذا كان هناك أي احتياجات من المشابك الطبية ، فلا تتردد في الاتصال بنا.

hongguanmedical@outlook.com