يقترح نظام إدارة المحتوى (CMS) طريقًا لتغطية اختراق الجهاز في وقت سابق

انسايت الغوص:
كان صانعو الأجهزة والمدافعون عن المرضى يدفعون نظام إدارة المحتوى (CMS) إلى مسار أسرع لسداد تكاليف التقنيات الطبية الجديدة.يستغرق الأمر أكثر من خمس سنوات حتى تحصل التقنيات الطبية المتقدمة على تغطية جزئية للرعاية الطبية بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء، وفقًا لبحث أجراه مركز ستانفورد بايرز للتصميم الحيوي بجامعة ستانفورد.

يهدف اقتراح CMS الجديد إلى تسهيل الوصول المبكر للمستفيدين من برنامج Medicare إلى بعض الأجهزة المتقدمة المعينة من قبل إدارة الغذاء والدواء مع تشجيع تطوير الأدلة في حالة وجود ثغرات.

تدعو خطة TCET الشركات المصنعة إلى معالجة فجوات الأدلة من خلال الدراسات المصممة للإجابة على أسئلة محددة.وستتناول ما يسمى بدراسات "الملاءمة للغرض" التصميم وخطة التحليل والبيانات المناسبة للإجابة على هذه الأسئلة.

وقالت الوكالة إن المسار سيستخدم تحديد التغطية الوطنية (NCD) الخاص بـ CMS والتغطية بعمليات تطوير الأدلة لتسريع سداد تكاليف الرعاية الطبية لبعض الأجهزة المتقدمة.

بالنسبة للأجهزة المتطورة في المسار الجديد، فإن هدف CMS هو الانتهاء من TCET NCD في غضون ستة أشهر بعد ترخيص السوق من إدارة الغذاء والدواء.وقالت الوكالة إنها تعتزم الحصول على هذه التغطية لفترة كافية فقط لتسهيل توليد الأدلة التي يمكن أن تؤدي إلى تحديد تغطية الرعاية الطبية على المدى الطويل.

وقال CMS إن مسار TCET سيساعد أيضًا في تنسيق تحديد فئة المزايا والترميز ومراجعات الدفع.

قال ويتاكر من AdvaMed إن المجموعة تواصل دعم التغطية الفورية للتقنيات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء، لكنه أشار إلى أن الصناعة وCMS يشتركان في هدف مشترك يتمثل في إنشاء عملية تغطية سريعة "تستند إلى أدلة سريرية سليمة علميًا مع ضمانات مناسبة، للتكنولوجيات الناشئة التي ستفيد برنامج Medicare". - المرضى المؤهلون."

في مارس/آذار، قدم المشرعون في مجلس النواب الأمريكي قانون ضمان وصول المرضى إلى المنتجات الحرجة، والذي يلزم برنامج الرعاية الطبية بتغطية الأجهزة الطبية المتقدمة بشكل مؤقت لمدة أربع سنوات في حين يقوم نظام إدارة المحتوى (CMS) بوضع قرار للتغطية الدائمة.

أصدرت CMS ثلاث وثائق توجيهية مقترحة فيما يتعلق بالمسار الجديد: التغطية مع تطوير الأدلة، ومراجعة الأدلة وتوجيهات نقاط النهاية السريرية لالتهاب مفاصل الركبة.وأمام الجمهور 60 يومًا للتعليق على الخطة.

(تحديثات مع بيان من AdvaMed، وخلفية عن التشريع المقترح.)