ومن بين سلسلة أنشطة أسبوع ابتكار الأجهزة الطبية، عُقد منتدى التصنيع الذكي والتنظيم الذكي للأجهزة الطبية في 11 سبتمبر في سوتشو.أنشأ المنتدى فرع التصنيع الذكي والإشراف الذكي التابع لجمعية صناعة الأجهزة الطبية الصينية، وتشرف بدعوة 7 من كبار الخبراء لمشاركة أحدث اتجاهات وتقنيات التصنيع الذكي وكيفية تحقيق التحول الرقمي بنجاح.
استجابة لطلب العديد من الشركات، تم إنشاء فرع التصنيع الذكي والإشراف الذكي التابع لجمعية صناعة الأجهزة الطبية الصينية رسميًا.من خلال رفع الأيدي، تم أخيرًا انتخاب وو هاوران، المدير العام لشركة Crown Information Technology (Suzhou) المحدودة، نائبًا لرئيس أول فرع للتصنيع الذكي والإشراف الذكي، ويو لين، كبير المهندسين في الشركة الطبية الوطنية. تم انتخاب تحالف الابتكار التكنولوجي لصناعة الأجهزة، أمينًا عامًا لفرع التصنيع الذكي والإشراف الذكي الأول.بعد التأسيس الرسمي لفرع التصنيع الذكي والإشراف الذكي، سيستمر في تجنيد الأعضاء على جميع المستويات، بما في ذلك الخبراء والشركات، ونرحب بالأشخاص الذين لديهم النية ويستوفون الشروط للتقديم.الغرض من اللجنة الفرعية هو خدمة وتعزيز تطوير التصنيع الذكي والإشراف الذكي في صناعة الأجهزة الطبية، وتقديم اقتراحات وتدابير ومعايير صناعة المنتجات للأعمال ذات الصلة.بالنسبة للمؤسسات التي ترغب في تنفيذ التحول الرقمي، يمكن للجنة الفرعية تقديم جميع أنواع الخدمات المتعلقة بإدارة سلسلة التوريد وعملية التصنيع.
عادة ما يستغرق النموذج التنظيمي التقليدي لشركات إنتاج الأجهزة الطبية وقتًا طويلاً، مثل عمليات التفتيش المنتظمة في الموقع وكذلك أخذ العينات، كما أن العملية ليست مرنة بما يكفي للاستجابة في الوقت المناسب للتقنيات والابتكارات الجديدة في مجال الصناعة. سوق.ولذلك، مع تطور صناعة الأجهزة الطبية، تقدم بعض البلدان والمناطق تدريجياً أساليب تنظيمية أكثر مرونة ورقمية لتحسين الكفاءة والقدرة على التكيف.
قام الدكتور تساو يون، كبير المهندسين على مستوى الباحث في مركز جيانغسو للإشراف على الأغذية والأدوية، بإجراء تحليل مقارن: التنظيم الذكي مخصص بشكل أساسي للمنتجات عالية المخاطر، وبدلاً من الذهاب إلى الموقع كما هو الحال في النموذج التنظيمي التقليدي، ويمكن تنفيذها عن بعد ومن خلال البث المباشر.مثل هذا النهج له أربع فوائد:
1. يمكن تخفيف العبء على المؤسسات.
2. يمكن تحديث البيانات في الوقت المناسب، ويمكن ضمان دقتها وفعاليتها.
3. يتم الإشراف عن بعد عن طريق رقمنة الإنترنت، ويمكن أيضًا تذكير قطاع المؤسسات بالمشاكل الموجودة في الوقت المناسب.
4. إدارة الضرائب على أساس حساب التفاضل والتكامل المسبق مفيدة أيضًا.
يعد UDI، باعتباره التعريف الفريد للأجهزة الطبية، أيضًا أداة مهمة ضمن التنظيم الذكي.أكملت معظم الشركات مهمة UDI في عملية التنظيم الذكي.شارك السيد ليو ليانغ، كبير المهندسين بمركز معلومات إدارة الأدوية الحكومية، في استخدام منصة قاعدة بيانات الأجهزة الطبية الوطنية القائمة على UDI، والتي يمكنها تعزيز الشفافية والاكتمال والتوقيت لبيانات تتبع المنتج من خلال المنتجات المخصصة لـ UDI، وتسهيل الإشراف على المنتجات وتتبعها من قبل السلطات التنظيمية.إذا كنت تريد معرفة المزيد عن UDI، يمكنك الانتباه إلى الفصل الدراسي عبر الإنترنت لشبكة ابتكار الأجهزة الطبية، وسيتم تحميل المحتوى ذي الصلة الخاص بـ "الجلسة التدريبية للامتثال والتنفيذ للتعريف الفريد للأجهزة الطبية (UDI)" إلى المنتدى ذي الصلة فيديو لتتعلم.
ضرورة التصنيع الذكي للتحول الرقمي في شركات الأجهزة الطبية
عرض مستوى السياسة الوطنية:
في الوقت الحاضر، توجه السياسة الوطنية جميع الصناعات نحو التحول الرقمي. 2022 في 1 مايو، ذكر تنفيذ "الإشراف وإدارة إنتاج الأجهزة الطبية": يجب على مسجلي الأجهزة الطبية، ومقدمي الملفات، ومؤسسات الإنتاج المكلفة إنشاء نظام لإدارة السجلات من أجل التأكد من أن السجلات صحيحة ودقيقة وكاملة ويمكن تتبعها.تشجيع مسجلي الأجهزة الطبية، والمدونين، ومؤسسات الإنتاج المعتمدة على اعتماد وسائل تقنية متقدمة لإنشاء نظام إدارة المعلومات لتعزيز إدارة عملية الإنتاج.(الفصل الثالث، المادة 33)
الشركات نفسها تنظر إلى الوضع:
يؤدي الاتجاه المتفاقم لشيخوخة السكان في الصين إلى تآكل العائد الديموغرافي الذي كانت تتمتع به الصناعة التحويلية في السابق، مما أدى إلى ارتفاع تكاليف الإنتاج، وأصبح خفض التكاليف مهمة ملحة لبقاء المؤسسات وتطويرها.ولمواجهة هذا التحدي، تحتاج الشركات إلى اتخاذ تدابير فعالة لتعزيز قدرتها التنافسية لضمان أن يكون التصنيع أسرع وأكثر مرونة.
هونغوان تهتم بصحتك.
شاهد المزيد من منتجات هونغوان→https://www.hgcmedical.com/products/
إذا كانت هناك أي احتياجات من المواد الاستهلاكية الطبية، فلا تتردد في الاتصال بنا.
hongguanmedical@outlook.com
وقت النشر: 25 سبتمبر 2023